港龍生物技術(深圳)有限公司
發展歷程
Present ~ 2010
2018.10.15
港龍榮獲國家高新技術企業證書。
2017.10.16
港龍生物的“全自動核酸分子雜交儀”獲得由廣東省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書
2016.12.20
港龍生物在廣東省臨床檢驗中心組織的2016年廣東省HPV-DNA室間質量評價活動中成績合格,并頒發《室間質評證書》
2016.12.01
港龍生物在國家衛生計生委臨床檢驗中心、衛生部臨床檢驗中心組織的2016年度全國人乳頭瘤病毒-16,-18及分型和2016年度全國人乳頭瘤病毒基因分型室間質量評價活動中成績合格,并分別頒發《室間質評證書》
2016.03.18
港龍生物被深圳市中小企業服務署備案認定為“深圳市創新型中小微企業”,并納入深圳市中小企業重點培育梯隊。
2016.02.23
港龍生物獲得“一種用于高通量分型檢測人乳頭瘤病毒的基因芯片、試劑及其試劑盒”發明專利和“一種高通量檢測人乳頭癌病毒分型的基因芯片”實用新型專利,至此,港龍生物共有22項專利獲批或進入實質審查程序
2015.12.01
港龍生物在衛生部臨床檢驗中心組織的2015年度全國人乳頭瘤病毒-16,-18及分型和2015年度全國人乳頭瘤病毒基因分型室間質量評價活動中成績合格,并分別頒發《室間質評證書》
2015.07.10
港龍生物被深圳市科技創新委員會重新認定為深圳市高新技術企業
2014.12.30
港龍生物在廣東省臨床檢驗中心組織的2014年廣東省HPV-DNA室間質量評價活動中成績合格,并頒發《室間質評證書》
2014.11.30
港龍生物在衛生部臨床檢驗中心組織的2014年度全國人乳頭瘤病毒-16,-18及分型室間質量評價活動中成績合格,并頒發《室間質評證書》
2013.12.18
根據中國食品藥品檢定研究院下發的《關于發布2013年醫療器械檢測機構能力驗證和對比試驗中期報告的通知》,通過對港龍生物的“人乳頭瘤病毒核酸檢測”試劑進行對比試驗,結論“滿意”。
2013.12.13
為推動員工參加體育活動,更好的激發拼搏精神,展現員工風采,凝聚團隊力量,港龍生物參加了由深圳市軟件園管理中心舉辦的2013年度運動會—第九屆“軟件園杯”運動會,經過激烈角逐,我司榮獲乒乓球項目團體冠軍頭銜!
2013.11.22
港龍生物在衛生部臨床檢驗中心組織的2013年度全國人乳頭瘤病毒-16,-18及分型檢測室間質量評價活動中成績合格,并頒發《室間質評證書》
2013.10.08
根據《2013年第二次衛生部臨床檢驗中心臨床檢驗室間質量評價成績》,通過對港龍生物、達安基因、深圳匹基、亞能生物、潮州凱普、上海透景等287家公司實驗室的"人乳頭瘤病毒-16,-18及分型檢測產品"進行室間質評,從回報的273家實驗結果看,僅港龍生物試劑唯一達到了100%的準確率。
2013.08.08
港龍生物被云南省全民健康促進工程組織委員會授予宮頸癌篩查唯一技術支持單位,并參加了啟動儀式暨"兩癌普查普治"推進會。
2012.10.08
根據《2012年第二次衛生部臨床檢驗中心臨床檢驗室間質量評價成績》,通過對港龍生物、達安基因、深圳匹基、亞能生物、潮州凱普、上海透景等202家公司實驗室的"人乳頭瘤病毒-16,-18及分型檢測產品"進行室間質評,從回報的177家實驗結果看,僅港龍生物試劑唯一達到了100%的準確率。
2012.03.31
根據《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見(2011年修訂)》(粵食藥監械〔2011〕110號)文件通知,港龍生物技術(深圳)有限公司入選廣東省2011年度質量信用A類醫療器械生產企業名單。
2011.12.26
港龍生物技術(深圳)有限公司獲得由深圳市科技工貿和信息化委員會頒發的《深圳市高新技術企業證書》。
2011.12.08
港龍生物技術(深圳)有限公司的 "人乳頭瘤病毒分型檢測試劑盒(基因芯片法)(Human Papillomavirus Genotyping Diagnosis Kit)" 獲得由國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械三類注冊證書,注冊號:國食藥監械(準)字2011第3401505號。
2011.12.01
港龍生物技術(深圳)有限公司在衛生部臨床檢驗中心組織的2011年度全國"人乳頭瘤病毒-16,-18及分型檢測檢驗室間質量評價活動中成績合格,并頒發《室間質評證書》。
2010.05.07
港龍生物的“人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測閱讀系統”獲得由廣東省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書。
2009 ~ 2007
2009.07.29
港龍生物獲得"一種高通量基因檢測與分型的微孔板裝置"實用新型專利,至此,港龍生物共有10項專利獲批或進入實質審查程序。
2009.06.12
港龍生物的"人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測試劑盒"在世衛組織(WHO)第二屆HPV LABNET驗證研究中達到100%符合率,成為該次檢測達到100%符合率產品的中國唯一一家企業、世界三家企業之一。
2009.04.17
港龍生物被銘源醫療發展有限公司收購,成為香港上市公司成員公司。
2009.01.24
港龍生物的"人乳頭瘤病毒(HPV)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒"被認定為深圳市自主創新產品。
2008.07.05
中共中央政治局常委、國家副主席習近平及省市領導參觀港龍生物研發基地-城大深圳生物醫藥科技中心,公司負責人向習副主席介紹了港龍生物研發和產品情況。
2007.12.29
港龍生物的"低危型人乳頭瘤病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒"和"人乳頭瘤病毒核酸擴增(PCR)酶免檢測試劑盒"獲得由國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書。
2007.12.20
港龍生物獲得由國家食品藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書
2007.12
港龍生物的"人乳頭瘤病毒(HPV)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒"獲得由國家科學技術部頒發的國家重點新產品證書。
2007.11.21
港龍生物的"人乳頭瘤病毒(HPV)分型基因芯片檢測試劑盒"獲得歐洲16個國家的CE注冊通告,自此,其產品可準許進入歐洲16個國家進行銷售。
2007.07.24
港龍生物被深圳市科技和信息局認定為深圳市高新技術企業
2007.05.09
港龍生物的"人乳頭瘤病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒(高危型)"、"低危型人乳頭瘤病毒核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒"和"人乳頭瘤病毒核酸擴增(PCR)酶免檢測試劑盒"獲得歐洲16個國家的CE注冊通告,自此,其產品可準許進入歐洲16個國家進行銷售。
2007.04.02
港龍生物的"人乳頭瘤病毒(HPV)核酸擴增(PCR)熒光檢測試劑盒"獲得由深圳市科技和信息局頒發的科技成果證書。
2007.02.05
港龍生物的HPV檢測與分型系列產品取得了2006年香港工商業獎-科技成就大獎
2006 ~ 2005
2006.12.25
港龍生物獲得由TUV頒發的ISO9001:2000和ISO13485:2003質量管理體系認證證書
2006.05.17
港龍生物的"人乳頭瘤病毒核酸擴增熒光檢測試劑盒"獲得由國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書。
2005.10.17
港龍生物的"新型人乳頭瘤病毒檢測系統及其產品開發項目"獲得由廣東省科學技術廳2005年粵港關鍵領域重點突破項目招標。
2004 ~ 2002
2004.11.03
根據《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見(2011年修訂)》(粵食藥監械〔2011〕110號)文件通知,港龍生物技術(深圳)有限公司入選廣東省2011年度質量信用A類醫療器械生產企業名單。
2004.11.03
港龍生物在深圳市高新區注冊成立